試験原理
このアッセイは、免疫蛍光に基づいて鉄濃度を定量的に測定するための二重抗体サンドイッチ免疫測定法です。テクノロジー。測定するサンプル液滴を検出カードのサンプルウェルに追加しました。クロマトグラフィーにより、サンプルは結合パッド上のフェリチンモノクローナル抗体 I でコーティングされた蛍光ラテックスと反応します。複合体は、テストライン上に固定されたフェリチンモノクローナル抗体 II によって捕捉されたニトロセルロース膜に沿って前方に広がりました。サンプル中のフェリチンが多ければ多いほど、より多くの複合体がテストラインに蓄積されます。蛍光抗体シグナルの強度は、捕捉されたフェリチンの量を反映します。サンプル中のフェリチン濃度は、同社製免疫蛍光定量分析装置により測定することができる。
パッケージ
25 テスト/ボックス
サンプルの種類
血清
提供される資料
内容物
付属品が必要だが付属していない
免疫蛍光定量分析装置（NRM-FI-1000）フェルコントロール
警告と注意事項
体外診断用 。
安全上のご注意
注意: この製品は人間のサンプルを扱う必要があります。すべての人間由来の材料は潜在的に感染性があると考えられ、血液媒介病原体に関する OSHA 基準に従って扱われることが推奨されます。感染性病原体を含む、または含むと疑われる材料には、バイオセーフティ レベル 211 またはその他の適切なバイオセーフティ慣行を使用する必要があります。
取り扱い上の注意
使用期限を過ぎたキットは使用しないでください。製造日と賞味期限はラベルに記載されております。
検体の収集と準備
血清は標準チューブまたは内部に分離ゲルを充填した凝固促進チューブを使用して収集する必要があります。サンプルはすぐにテストすることをお勧めします。血清は2～8℃で保存してください。検査が 24 時間以上遅れた場合は、サンプルを -20℃ 以下で保管してください。
手順
準備 蛍光免疫定量分析装置（NRM-FI-1000 ）および試薬ストリップインキュベーター
キャリブレーションカードのインストール
各ボックスには、ロット間の偏差を補正するためのロット固有のキャリブレーション カードが含まれています。
カートリッジ
カートリッジは開封前に室温に戻す必要があります。
試験手順
カートリッジを取り外し（室温に達した後）、サンプル希釈液に 30μL のサンプルを吸い込みます。サンプルを穏やかに混合した後、90μL をウェルに加え、試薬ストリップインキュベーター内で 15 分間インキュベートします。
注意
カートリッジを挿入する前に、カートリッジの方向を確認し、正しく挿入されていることを確認してください。
希釈
キットの制限値である 1000μg/L を超える Fer を含むサンプルや最終的な結果が必要な場合は、サンプルを生理食塩水で手動で希釈し、試験手順に従って再分析する必要があります。有効最大希釈倍率は2倍、検出限界は2000μg/Lです。
結果分析
分析装置は、検量線を使用して各サンプルの Fer 濃度を自動的に計算します。結果はμg/Lで表されます。詳細については、免疫蛍光定量分析装置 (NRM-FI-1000) の取扱説明書を参照してください。
結果の説明
検査結果はあくまでも参考であり、臨床症状、病歴、その他の臨床検査等と併せて総合的に判断する必要があり、この結果のみが臨床診断の材料となるものではありません。正しい結果を得るには、すべての操作を操作手順に厳密に従って行う必要があります。テスト結果の精度は、運用手順の変更によって影響を受ける可能性があります。
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