検出モード：蛍光PCR（核酸抽出フリー）
●簡単：核酸抽出のない操作
●安全：オペレーターとサンプル間の接触リスクを低減
●高速：1分のサンプル、60〜80分の結果
●アプリケーション：ABI 7500、Bio-rad CFX 96、Mini 8、Flash 20、Gentier48Eで特別に使用
新規コロナウイルス2019-nCoV核酸検出キット核酸抽出なしで1分以内に新規コロナウイルスサンプルの追加の迅速なスクリーニングを実現し、ハイスループット検出のニーズを満たし、エピデミック防止のための高速、シンプル、正確、ハイスループットの核酸検出ソリューションを提供できます。コントロール。
1.はじめに
新規コロナウイルス2019-nCoV核酸検出キット（蛍光PCR）
サンプルタイプ：喉の綿棒、痰
[医療機器登録証明書番号/製品技術要件番号]国家機器登録許可20203400644
| 2.使用目的 |
これFlashDetectTMSARS-CoV-2検出キット咽頭スワブ中の新規コロナウイルス（2019-nCoV）ORF1AbおよびN遺伝子のinvitro定性的検出に使用されます
新規コロナウイルス（2019-nCoV）に感染した肺炎の疑いのある症例、患者の疑わしいクラスター、および新規コロナウイルス感染によって診断または鑑別診断が必要な他の患者の喀痰サンプル。
3.ソリューション
Novelコロナウイルス2019-nCoV核酸アッセイは、核酸フリー抽出PCR（蛍光プローブ法）に基づくリアルタイムアッセイです。
•医学的決定の信頼できる証拠を提供し、疑わしい症例、特に隠れた感染症を効果的に特定し、より広範な流行の拡大を回避します。
•医療スタッフが的を絞った治療を迅速に達成するのは簡単です。
4.影響
迅速な患者検査結果を提供することで、次のことが可能になります。
•患者が治療を管理するのに役立ちます。
•患者の迅速なトリアージを支援し、交差感染を防ぎます。
5.製品の利点
•核酸抽出なしで使いやすく、無料のラボスタッフ
•実験者とサンプル間の接触のリスクを安全に低減します
•サンプルを1分ですばやく追加し、30分で結果を得るes
•シーン中央研究所、研究所、医療検査センター、疾病管理センター
6。対象者
•新規コロナからの肺炎の疑いのある症例ウイルス
•クラスターの疑いのあるケース
•新規コロナウイルス感染の診断または鑑別診断を必要とする他の人
7.該当する機器
T彼のキットは、ABI 7500、Bio-Rad CFX96、およびCoyote®Flash20に適しています。
スーマシナリーワイドレビュー（記事）：210712-02561 |タブーの内容または考慮事項は、マニュアルに記載されています。
8.信頼できる機関の評価結果
9.運用プロセス
| 10.パフォーマンスパラメータ |
11.直接検出テクノロジーと従来のテクノロジー |
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