ワンステップテスト

新規コロナウイルス（2019-nCoV）IgM/IgG抗体

（コロイド金）

使用目的

新規コロナウイルス（2019-nCoV）IgM / IgG抗体（コロイダルゴールド）のワンステップテストは、COVID-19感染が疑われる患者の血清、血漿、または全血サンプル中の2019-新規コロナウイルスIgMおよびIgG抗体の定性的検出を目的としています。ヘルスケアプロバイダーによる。

2019年について-nCoV

新規コロナウイルスはβ属に属します。 COVID-19は急性呼吸器感染症です。人々は一般的に影響を受けやすいです。現在、新しいコロナウイルスに感染した患者が主な感染源です。無症候性の感染者も感染源になる可能性があります。現在の疫学調査に基づくと、潜伏期間は1〜14日で、ほとんどが3〜7日です。主な症状には、発熱、倦怠感、乾いた咳などがあります。鼻づまり、鼻水、喉の痛み、筋肉痛、下痢が数例見られます。

コンテンツ

キットに含まれるもの：

パッケージ仕様：25テスト/ボックス

1）Getein Novel Coronavirus（2019-nCoV）IgM / IgG抗体テストカード、乾燥剤入りの密封ポーチ

2）サンプル希釈液：2ボトル/ボックス

3）ユーザーマニュアル：1個/箱

注：キットの異なるバッチを混合または交換しないでください。

仕様

24ヶ月

手術

試験結果

1.有効なテスト

正（+）：

（1）3つのバンドが表示されます。1つはコントロールエリア（C）に、2つはテストライン（M、G）にあります。結果は、2019-nCoVIgMおよびIgG抗体の存在を示しています。結果はIgGおよびIgM陽性または反応性であり、現在または最近の2019-nCoV感染を示唆しています。

（2）2つのバンドが表示されます。1つはコントロールエリア（C）に、もう1つはテストライン（M）にあります。このテストは、2019-nCoVIgM抗体の存在を示しています。結果はIgM陽性または反応性であり、急性または最近の2019-nCoV感染と一致しています。

（3）2つのバンドが表示されます。1つはコントロールエリア（C）に、もう1つはテストライン（G）にあります。このテストは、2019-nCoVIgG抗体の存在を示しています。結果はIgG陽性または反応性であり、最近または以前の感染と一致しています。

ネガティブ （-）：

コントロールエリア（C）には単一のバンドが表示され、テストラインには他のバンドは表示されません。この結果は、サンプルに2019-nCoVIgMまたはIgG抗体が含まれていないことを示しています。否定的な結果は、特に既知の感染者と接触したことのある患者、または活動性感染の有病率が高い地域での2019-nCoV感染を除外するものではありません。ノート：

血清学的検査の結果は、2019-nCoV感染を診断または除外するための唯一の根拠として使用されるべきではありません。偽陽性の結果は、他のコロナウイルスなどの以前の感染からの、または他の原因からの交差反応性抗体が原因で発生する可能性があります。陽性の結果が得られたサンプルは、診断の決定を行う前に、代替の検査方法と臨床所見で確認する必要があります。

2.無効なテスト

コントロールエリア（C）にバンドが表示されない場合、テスト結果は無効です。新しいテストカードを使用してテストを繰り返す必要があります。同じ状況が再発する場合は、このバッチの製品の使用を中止して、サプライヤに連絡してください。

臨床応用

1.この検査は、臨床症状や他の臨床検査の結果と併せて、2019-nCoV感染が疑われる患者の診断に役立ちます。

2.このテストは、家庭でのテストではなく、専門家および実験室での使用のみを目的としています。

3.テストの結果は、2019-nCoV感染の診断と除外の唯一の根拠として使用されるべきではありません。