一般名：卵胞刺激ホルモン検出キット（乾式蛍光免疫発光法）
【包装仕様】
10食分/箱、2×10食/箱、3×10食/箱、4×10食/箱、5×10食/箱、6×10食/箱、
15食/箱、2×15食/箱、3×15食/箱、4×15食/箱、5×15食/箱、6×15食/箱、20
食1箱、2×20食/箱、3×20食/箱、4×20食/箱、5×20食/箱、6×20食/箱、25食/箱、2×25食/箱
、 3×25食/箱、4×25食/箱、5×25食/箱、6×25食/箱、30食/箱、2×30食/箱、3×30食/箱、4×
30 1箱あたり5食分、1箱あたり5×30食分、1箱あたり6×30食分、
35食/箱、2×35食/箱、3×35食/箱、4×35食/箱、5×35食/箱、6×35食/箱、40食/箱、2×40食/
箱箱、3×40食/箱、4×40食/箱、5×40食/箱、6×40食/箱、50食/箱、2×50食/箱
。
【想定される用途】
主にヒト血清、血漿、全血中の卵胞刺激ホルモン（FSH）含有量を in vitro で定量的に検出するために使用されます。
卵胞刺激ホルモン (FSH) は、下垂体前葉の好塩基球によって分泌されるホルモンです。これは、α サブユニットと β サブユニットの共有結合架橋によって形成されます。β サブユニットの違いにより、免疫特異性および生理学的特異性が生じます [1]。女性では、FSH と LH が共同してエストロゲンの分泌と排卵を刺激し、卵胞の成長と成熟を刺激し、視床下部-下垂体-卵巣の調節ループで役割を果たします。男性のFSHは精子の正常な成熟に必要な条件であり、精原細胞の発達を誘導し、精子の生産を刺激します。
FSH と LH の組み合わせ検出は、異常な月経周期、生殖能力、および思春期の発達の検出に使用できます。FSH および LH レベルが低い場合は、二次性機能障害、下垂体不全、無精子症などを示す可能性があります。FSH および LH レベルが異常に上昇する場合は、性腺不全、一次性生殖機能障害、ターナー症候群、クラインフェルター症候群などを示す場合があります。臨床検査室で一般的に使用される検出
方法主に金コロイド法、乾式蛍光免疫発光法、酵素免疫測定法、化学発光法などが挙げられます。
【検査原理】
この試薬は免疫蛍光二重抗体サンドイッチ法を用いて、サンプル中の卵胞刺激ホルモンの含有量を定量的に検出します。テストカードのサンプル穴にテストするサンプルを滴下します。クロマトグラフィーの作用下で、サンプルと結合パッドは卵胞刺激ホルモンモノクローナル抗体 I の蛍光ラテックス反応でコーティングされ、反応複合体はニトロセルロース膜に沿って移動します。前方拡散は、ニトロセルロース膜検出ラインにコーティングされた FSH モノクローナル抗体 II によって捕捉されます。サンプル中の FSH が多ければ多いほど、検出ライン上に蓄積される複合体も多くなります。蛍光抗体シグナルの強度は、捕捉された FSH の数を反映します。サンプル中の FSH の濃度は、対応する適切な機器によって測定できます。
【主な構成品】
テストカード：テストストリップシェルとテストストリップで構成されます。テストストリップの主な構成要素は次のとおりです: サンプルパッドおよび結合パッド (FSH モノクローナル抗体 I (マウス) (コーティング抗体) 0.5 μg/人でコーティングされた蛍光ラテックス粒子を含む)、ニトロセルロース膜 (検出領域は FSH モノクローナル抗体でコーティングされています) II（マウス）（0.5μg/人））、品質管理エリアはヤギ抗マウスIgG抗体（0.5μg/人）でコーティングされています）、吸収紙、PVC底板。
卵胞刺激ホルモンサンプル希釈液: リン酸塩 (10 mmol/L) と界面活性剤 (Tween-20、0.2%) で構成され、pH = 7.4±0.2。
さらに、キャリブレーションカード、​​希釈ピペット（オプション）、サンプルタンク（オプション）も装備しています。
※異なるバッチ番号のキット内のコンポーネントの互換性はありません。
別途購入が必要な機器、試薬、消耗品：
試薬カードインキュベーター
【保管条件と有効期間】
4～30℃で保管し、有効期間は24ヶ月です。
アルミ袋開封後の有効期限は1時間です。
サンプル希釈液はボトル開封後 2 ～ 8°C で保存され、有効期間は 12 か月です。開封後は常温で保存し、賞味期限は1ヶ月です。
【対象楽器】
    免疫蛍光定量分析装置（NRM-FI-1000）、蛍光免疫分析装置（FI-1200/FI-1200A/FI-1200B）、自動蛍光免疫分析装置（FI-2000A/FI-2000B/FI-3000A/FI-3000B）、広州蘭博生物技術有限公司製の自動乾式蛍光免疫分析装置（AFS4000）
【サンプル要件】
1. 全血サンプルの抗凝固には EDTA を使用することが推奨され、全血サンプルの場合は 4 時間以内に検査を完了することが推奨されます。サンプル。テストが 4 時間以内に完了できない場合は、サンプルを 2 ～ 8°C に置き、テストを 24 時間以内に完了する必要があります。全血サンプルの凍結は禁止されています。
2. 血漿サンプルの抗凝固には EDTA を使用することをお勧めします。サンプルは 4 時間以内にテストすることが推奨されます。すぐに使用できない場合は、2 ～ 8°C で保管し、24 時間以内にテストを完了することをお勧めします。24 時間以内に検査を実施できない場合は、サンプルを -20°C で凍結する必要があり、有効期間は 30 日間です。
3. 血清は通常の血清チューブ、高速血清チューブ、または不活性分離ゲル凝固チューブで採取されます。サンプルは 4 時間以内にテストすることをお勧めします。すぐに使用できない場合は、2 ～ 8°C で保管し、24 時間以内にテストを完了することをお勧めします。24 時間以内に検査を実施できない場合は、サンプルを -20°C で凍結する必要があり、有効期間は 30 日間です。
4. サンプルは試験前に室温 (15 ～ 30°C) に戻す必要があります。凍結した血漿または血清サンプルは、使用前に完全に解凍し、再加温し、混合する必要があります。繰り返しの凍結と解凍を避けてください。全血サンプルを凍結しないでください