予想される使用法
これは主に、in vitroでヒト血清、血漿、全血中のインターロイキン6(IL-6)の含有量を定量的に検出するために使用されます。検査の原則
この試薬は、蛍光抗体二重抗体サンドイッチ法を使用して、インターロイキン6の濃度を定量的に検出します。テストするサンプルをテストカードのサンプルホールに滴下します。クロマトグラフィーの作用下で、サンプルは結合パッド上でインターロイキン-6モノクローナル抗体Iでコーティングされた蛍光ラテックスと反応し、反応複合体はニトロセルロース膜に沿って前方に拡散します。ニトロセルロース膜検出ライン。サンプル中のインターロイキン6が多いほど、検出ラインに蓄積される複合体が多くなります。蛍光抗体シグナルの強度は、捕捉されたインターロイキン6の量を反映しています。サンプル中のインターロイキン6の濃度は、適切な装置で測定できます。
製品パフォーマンスインデックス
1.外観:テストストリップはきちんとしていて完全です
2.物理的特性:フィルムストリップ幅≥2.5mm;移動速度≥5mm/分
3.精度:相対偏差は20%を超えてはなりません
4.最小検出限界:3 pg/mLを超えてはなりません
5.直線性:(3-5000)pg / mL、この線形範囲内で、線形相関係数rは0.9900以上である必要があります
6.再現性:CV≤15%
7.バッチ間の違い:CV≤20%
予防
1.この製品は使い捨てのinvitro診断試薬です。再利用したり、期限切れの製品を使用したりしないでください。
2.サンプルの収集、廃棄、保管、混合、およびテスト中に、適切な保護対策を講じる必要があります。
3.使用前に製品を開けたり、明らかに損傷したキットやテストカードを使用したりしないでください。
4.異なるバッチ番号のキットのコンポーネントを混合することはできません。
5.テストカードとそのコンポーネントは、関連するサポート機器にのみ適用できます。
6.このキットは、市販のテストキットにトレーサブルです。詳細については、製造元にお問い合わせください。
7.示されたテスト手順に従う必要があります。不適切な操作は間違った結果につながります。
8.機器の汚染や損傷を防ぐため、他の液体で表面が濡れた状態のテストカードをアナライザに挿入しないでください。使用済みのテストカードは適切に廃棄し、ランダムに捨てないでください。
9.実験環境の温度が高すぎないようにする必要があります。低温で保管されたテストカードは、吸湿を防ぐために開く前に室温に戻す必要があります。
10.テストカードとテスターは、使用中の振動や電磁環境を避ける必要があります。通常の使用では、機器自体によって発生する振動は正常です。テスト中は、キャリブレーションカードを引き出さないでください。
11.新鮮なサンプルを使用することをお勧めします。患者からのすべてのサンプルは潜在的な感染源として扱われるべきであり、テスト中に発生するすべての廃棄物は地域の規制に従って処分されなければなりません。
12.製造日と有効期限については、ラベルを参照してください。